Cette formation a pour but de vous sensibiliser à tous les éléments nouveaux liés au renforcement de la réglementation en matière de sécurité des médicaments soumis à autorisation de mise sur le marché et à la pharmacovigilance.

A l'issue de cette formation vous serez capable de

• Maîtriser toutes les nouvelles obligations réglementaires et les appliquer

• Comprendre les changements des procédures en lien avec cette nouvelle réglementation

• Identifier ce qui relève d'initiatives françaises, de ce qui relève de la transposition de la directive 2010/84/UE

• Respecter les mesures de transition en suivant les échéances.